公司自建设之日起，就秉持“严酷羁系，质量第一”的理念，严酷按相关医疗器械质量治理规范等相关规则，建设质量治理系统并有用运行。自建成后便一次性通过了国家药监局的现场系统检查，2011年通过国际着名认证机构-英国尺度协会（BSI）的ISO13485:2003版质量治理系统认证，后期一直地完善质量治理系统和增添质量治理的笼罩规模，于2017年升级以切合ISO13485:2016版质量治理系统。
公司的质量治理系统分三级，从质量手册、法式文件和作业指导书及规程等，规范了产物从立项、设计、验证、确认到规模化生产的整个产物开发运动；尺度化了从采购、妄想、生产、磨练、入库发货、客户反馈处置赏罚等整个产物制造和提供历程。
在产物质量控制方面，公司建设了严酷的历程质量控制和磨练制度。从原质料筛选、原质料磨练、投料评价、中央品磨练、半制品磨练、配套评价，最后举行制品磨练，形成多重质量关，对产物整个生产历程举行全流程的质量控制。